近日，在国度药监局的训导下，由广东省药品监管局牵头专揽的2023年粤港澳大湾区药品监管和洽会议在横琴召开。这是粤港澳三地药品监管部门初度召开的粤港澳大湾区药品监管和洽会。

会上，国度药监局、粤港澳三地药品监管部门共同纪念了夙昔三年粤港澳大湾区药品医疗器械监管改动发展职责得到的成效，筹商通过了《粤港澳大湾区药品医疗器械监管风险信息通报职责指南（试行）》和《粤港澳大湾区中药圭臬配置职责决策》两项文献，配置了粤港澳大湾区药品监管和洽的濒临面会议机制，并计议酿成机制性会议。

围绕下一阶段监管改动的重心职责，国度药监局、粤港澳三地药品监管部门提议了新的循序。

全力撑合手大湾区药品医疗器械产业高质料发展

国度药监局党构成员、副局长赵军宁指出，2020年11月，国度药监局等八部委皆集印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管改动发展职责决策》（以下简称《职责决策》）并纵欲推动实施，六项重心任务一谈落地收效，阶段性主见基本完成。

接下来，国度药监局将取悦粤港澳大湾区药品监监职责和医药产业发展内容，按照“讲政事、强监管、保安全、促发展、惠民生”的职责想路，全力撑合手粤港澳三地加强合作，合手续深刻《职责决策》六项重心任务，高水平计较鼓吹《职责决策》下一阶段总体主见任务，并撑合手配置完善粤港澳大湾区药品医疗器械监管和洽机制，推动粤港澳三地医疗和用药等民生人人办事连结，为港澳和大湾区内地住户提供便利的药品医疗器械居品及办事，助力粤港澳大湾区药品医疗器械产业高质料发展。

赵军宁暗示，下一步，将在国度药监局与香港、澳门药品监管机构的合作契约框架下，链接纵欲撑合手港澳药品监管能力配置。链接撑合手港澳与内地交融发展，在港澳柔顺的药品查抄、药品检测、药品审评及医疗器械、化妆品顺次政策等重心规模加大合作力度，在ICH、PIC/S、FHH等国际组织中密切配合，共同擢升药品监管能力和水平。

香港将实施发展医疗改动重要的新循序

该媒体指出：“热刺主席列维当前正在美国，但据悉此次旅行和任何潜在转会都没有关系。凯恩预计将参加周日对阵矿工的友谊赛。拜仁仍然在等待对‘最终报价’的回应。”

香港尽头行政区政府医务卫生局局长卢宠茂先容，香港尽头行政区行政主座刚公布的《施政诠释》中提议了关联香港发展医疗改动重要的新循序，包括诞生“香港药物及医疗器械监督管制中心”谋略办公室，配置新药械“第一层审批”机制，推动香港与内地的临床查考采相聚作，以进一步进展香港的医疗上风，以及擢升医疗水平。

卢宠茂暗示，但愿这些新循序可引诱更多香港土产货、内地和国外的药物和医疗器械企业选定在香港进行研发和临床查考，并在不同阶段配置能力、认受性和地位，确保最终的药械审批获国际和内地认同。

香港尽头行政区政府卫生署署长林文健说，香港一直勉力于擢升药品的规管轨制，将来将进一步完善药物审批的安排，使香港药品规管的轨制链接守护国际先进水平，进一步自在香港药品发展的全球前线位置。

此外，澳门尽头行政区政府药物监督管制局局长蔡炳祥也暗示，该局全力奉行粤港澳大湾区配置惠澳政策循序及《横琴粤澳深度合作区配置总体决策》中关联药物监督管制各方面的职责，撑合手包括中药业在内的大健康产业合手续发展，助力澳门经济结束多元发展。

合手续鼓吹大湾区药品医疗器械监管改动

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广东省药品监管局将锚定粤港澳大湾区“少许两地”策略定位，在国度药监局的训导下，按照《职责决策》第二阶段总体主见关联条款，合手续鼓吹粤港澳大湾区药品医疗器械监管改动发展职责。

广东省药品监管局党组布告、局长江效东暗示，最初，围绕《粤港澳大湾区药品医疗器械监管和洽备忘录》，加速配置健全粤港澳三地药品监管和洽机制。

其次，合手续鼓吹粤港澳大湾区药品监管任务落实，合手续作念好“港澳药械通”职责，多措并举作念好港澳外用中成药简化注册审批，积极安妥推动粤港澳大湾区药品上市许可合手有东谈主和医疗器械注册东谈主轨制考订，加纵欲度撑合手横琴粤澳合作中医药科技产业园发展中医药产业等。

临了，全面统筹鼓吹下一阶段职责落地落实，确保国度撑合手粤港澳大湾区医药产业发展的政策红利灵验开释，为粤港澳大湾区住户带来更多实惠便利。

南边+记者 陈晓

通信员 粤药监2024年澳门银河色碟